EMA, l’agenzia europea del farmaco ha approvato il vaccino Johnson & Johnson per gli over 18 raccomandandolo per l’utilizzo in Europa, come già era stato anticipato sarebbe avvenuto negli scorsi giorni.
Intanto l’Aifa ha bloccato un lotto del vaccino Astrazeneca arrivato in Italia. Sul proprio sito Aifa spiega che il lotto ABV5300, sospeso dalle autorià austriache a causa di una trombosi multipla mortale in una persona vaccinata, “non e’ stato distribuito in Italia”. Il lotto in questione e’ stato distribuito in “Austria, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Francia, Grecia, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Spagna, Svezia” e comprende un milione di dosi di vaccino. La Danimarca, cosi’ come altri stati membri Ue, hanno sospeso la somministrazione del vaccino AstraZeneca come misura precauzionale, anche senza aver riportato casi dopo quello austriaco.
L’Aifa spiega che “non ci sono attualmente indicazioni che la vaccinazione abbia causato queste patologie, che non sono elencate tra gli effetti indesiderati di questo vaccino” e che Il comitato per la sicurezza dell’EMA – il PRAC – sta esaminando questa problematica analizzando i casi segnalati con questo lotto, nonchè tutti gli altri casi di eventi tromboembolici e altre condizioni patologiche correlate a coaguli di sangue, segnalati dopo la vaccinazione. Le informazioni finora disponibili – prosegue l’agenzia sul proprio sito – indicano che il numero di eventi tromboembolici nelle persone vaccinate non e’ superiore a quello osservato nella popolazione generale.
Al 9 marzo 2021, erano stati segnalati 22 casi di eventi tromboembolici tra i 3 milioni di persone vaccinate con il vaccino COVID-19 AstraZeneca nell’Area Economica Europea. Il PRAC continuerà la valutazione di qualsiasi potenziale problematica di sicurezza inerente questo lotto, nonchè la revisione degli eventi tromboembolici e delle condizioni correlate. Infine l’agenzia italiana del farmaco aggiunge che anche l’EMA sara’ coinvolta: “l’EMA fornirà aggiornamenti al procedere della valutazione”.
